recolhimento 200 lotesA Diretoria de Vigilância Sanitária de Santa Catarina esclarece que os medicamentos para pressão alta, cuja determinação de recolhimento foi realizada pela ANVISA no dia 08 de maio, não causam risco eminente para a saúde da população.
A DIVS enfatiza que as pessoas que tomam diariamente medicamentos para pressão alta não podem e não devem deixar de tomar a medicação por haver grande risco à saúde a suspensão deste medicamento. Desta forma orientamos que aqueles que tomam continuamente medicamentos para pressão alta e estão em dúvida quanto se seu medicamento pertence ao grupo de lotes determinados a apreensão pela ANVISA que procurem um profissional médico ou farmacêutico.

O recolhimento de cerca de 200 lotes de medicamentos determinado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária atinge apenas lotes específicos de medicamentos, que contém os seguintes princípios ativos: “sartanas”, como a losartana e valsartana. Clique aqui para acessar a lista.

A medida da ANVISA pela retirada destes medicamentos do mercado ocorreu em decorrência de uma investigação já iniciada em 2018 pela Agência, na qual foram constatadas algumas impurezas, como a presença de nitrosaminas nos insumos destes medicamentos para pressão alta. Em decorrência desta investigação a ANVISA tomou como medida de prevenção a retirada dos lotes do mercado a fim de garantir a maior segurança e saúde da população.

Informamos que o risco da presença desta impureza, as nitrosaminas, é considerado de baixíssimo risco. Tanto é que calcula-se que o risco de câncer associado ao consumo contínuo do medicamento é de apenas 0,00017%, ou um caso para cada grupo de 6.000 pessoas que tomam o medicamento durante longos períodos. Períodos estes de pelo menos 5 anos contínuos e em doses altas de ingestão. Portanto, o risco é muito baixo e está associado ao consumo diário e contínuo, em altas doses e por um longo período.
A retirada do mercado dos lotes de medicamentos deverá se dar pelos fabricantes e distribuidoras destes medicamentos e pelos estabelecimentos que disponibilizam tais medicamentos. Sendo que a ANVISA disponibilizou em seu site a lista dos lotes que devem ser recolhidos. (Clique aqui para acessar a lista disponibilizada pela ANVISA).

Florianópolis, 09 de maio de 2019



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