A ANVISA informou a republicação da RESOLUÇÃO-RE Nº 1.183, DE 20 DE ABRIL DE 2020 (*), D.O.U de 07/05/2020, a qual proibiu, em todo território nacional, a comercialização, a distribuição e o recolhimento dos produtos Fórmula Padrão para Nutrição enteral e Oral, marca PLENI S (Lotes 342/19 ao 495/19 e 612/19 ao 718/19) e Fórmula Padrão para Nutrição enteral e Oral, marca PLENI SF (Lotes 002/19 a 031/19), fabricados por Nutricium Indústria e Comércio LTDA - ME, CNPJ n° 04.040.657/0001-33.

A RE foi republicada, a pedido da empresa Nutricium Indústria e Comércio Ltda, a qual relatou que informou erroneamente os números dos lotes dos produtos, objetos do recolhimento voluntário descritos na Resolução-RE nº 1.183, de 20 de abril de 2020. A empresa informou inicialmente que seriam recolhidos os lotes nº 342/19 ao 718/19 do produto Fórmula Padrão para Nutrição enteral e Oral, marca PLENI S; quando o correto seriam os lotes nº 342 ao 495 e 612 ao 718. Portanto, os lotes nº 496 ao 611 estão conformes.

Motivo do recolhimento

O motivo do recall foi em virtude do aviso de recolhimento voluntário da empresa, a qual identificou desvio de qualidade, supostamente por oxidação nos produtos Fórmula Padrão para Nutrição Enteral e Oral, marca PLENI S, registrado sob nº 6.7229.0004.001-5 e Fórmula Padrão para Nutrição Enteral e Oral, marca PLENI SF, registrado sob nº 6.7229.0010.001-8, dos lotes especificados, os quais podem causar dano a saúde do consumidor.

Consumidores:

A ANVISA recomenda que os consumidores entrem em contato via Serviço de Atendimento Consumidor Nutricium através do número (31) 3442-2322, O endereço de e-mail address está sendo protegido de spambots. Você precisa ativar o JavaScript enabled para vê-lo. ou pelo site www.nutricium.ind.br para serem substituída(s) a (as) unidade(s) sem custos ao consumidor.

Link para a resolução:

http://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-re-n-1.183-de-20-de-abril-de-2020-*-255612330

Grupo Técnico da Rede de Alerta e Comunicação de Riscos de Alimentos – REALI
Coordenação de Inspeção e Fiscalização Sanitária de Alimentos
COALI/GIALI/GGFIS/ANVISA



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